

CDD - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Laboratoire Arrow
Lyon 7e - 69 CDD- 41 000 - 44 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F pour une mission en CDD de 6 mois.
Intégré(e) au Pôle Produit du service des Affaires Réglementaires sur l'activité post-AMM, vous suivez l'activité réglementaire d'une partie de la gamme produit, notamment les dossiers de modifications pharmaceutiques.
Vos missions :
- Gérer l'ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc.),
- Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique l'exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements,
- Effectuer les demandes de modification d'AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,
- Assurer la revue des dossiers de renouvellements d'AMM,
- Valider les dossiers techniques,
- Mettre à jour des bases de données et suivi des indicateurs.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Sélection des CV
-
Appel téléphonique d'une quinzaine de minutes pour valider l'adéquation poste/profil
-
Entretien physique ou visio avec le service RH, le manager, et le N+2
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.
Vous possédez idéalement une expérience concernant les produits injectables.
Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.
Votre anglais est courant.
Raisons de nous rejoindre
-
6 semaines de congés payés par an
-
7 jours de RTT par an
-
Télétravail possible (jusqu'à 2 jours par semaine)
-
Prime variable
-
Prime d'intéressement et de participation
-
Plan d'épargne entreprise + abondement
-
Restaurant d'entreprise
-
Prise en charge de 75% du titre de transport
Bienvenue chez Laboratoire Arrow
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
Infos complémentaires
- 6 semaines de congés payés (au prorata de la durée du contrat)
- RTT
- Télétravail & Indemnité télétravail
- Prime d'intéressement & participation
- Indemnité transport (75%)
- Restaurant d'entreprise
- Lyon 7e - 69
- CDD
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