Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicaments Chimiques H/F Agence nationale de sécurité du médicament et des

Détail du poste

Finalité du poste
Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).
Activités principales
Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA
Rendre un avis au regard du contexte réglementaire
Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures
Activités secondaires
Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle
Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) - Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »
Collaborations internes et externes :
Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP
Externes : EMA, EDQM
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans, Détachement fonction publique d'État, Territoriale ou Hospitalière possible
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Formation / Diplôme :
Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d'un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique
Expérience professionnelle requise :
Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments
Compétences clés recherchées :
Chimie, analytique, galénique
Réglementation européenne du médicament
Bonne connaissance de l'anglais
Aptitude à la concertation
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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