Responsable du Secteur Qualité Gestion des Risques et Évaluation H/F Fonction publique Hospitalière
Paris - 75 Fonctionnaire- Bac +5
- Service public hospitalier
Détail du poste
TYPE DE CONTRAT :
1. Proposer la politique qualité et piloter le système de management de la qualité et de la gestion des risques de la recherche de l'AP-HP
- Structurer et déployer le système de management de la qualité en recherche
- Développer le retour d'expérience(gestion des non-conformités)
- Accompagner méthodologiquement les pilotes de processus et les professionnels de la recherche à la démarche processus et la définition d'actions d'amélioration
- Planifier et conduire la politique d'évaluation interne : plan d'audit, animation du pool d'auditeur, conduite d'audits
- Participer à la préparation et au suivi des réponses d'évaluations externes (ANSM, EMA, FDA...)
- Proposer et développer le système d'information qualité de la recherche
- Assurer un reporting régulier de l'état d'avancement de la démarche qualité
2. Soutenir et développer les démarches qualité de la promotion, de l'investigation clinique; des structures de soutien et des plateformes de recherche de l'AP-HP en lien avec les secteurs concernés et les GHU
- Accompagner la démarche ISO 9001 de la DRCI
- Soutenir les démarches qualité et de reconnaissance externe (Type ISO 9001) des services investigateurs; des structures de soutien et des plateformes de recherche de l'AP-HP en lien avec les secteurs concernés et les GHU
- Développer l'analyse a priori des risques en recherche
3. Manager l'équipe du secteur Qualité, gestion des risques et évaluation : 4 personnes
4. Développer la culture qualité et gestion des risques des équipes de la DRCI
- Développer des actions de communication et de sensibilisation des professionnels : webinaires, site internet/ intranet
- Participer au dispositif de formation des nouveaux arrivants et des professionnels de la recherche
- Animer les réunions du réseau des référents qualité
5. Proposer et développer des outils et méthode innovants de la qualité
Le profil recherché
COMPETENCES REQUISES
SAVOIR FAIRE REQUIS
Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques de la qualité, gestion des risques et de gestion de projet et des outils associés
: ISO 9001, analyse a priori des risques, auditeur de processus
- Connaissance de l'AP-HP, de son écosystème, de ses missions, de son organisation structurelle
- Réglementation de la recherche clinique française et européenne. (BCP, ICH)
- Capacités rédactionnelles
Savoir - faire opérationnel :
- Animer un réseau
- Management d'équipe
- Pédagogie, conduite du changement
- Gestion de tableaux de bord, SI Qualité
- Concevoir, formaliser et rédiger des procédures / rapports / consignes
- Construire et utiliser des outils de pilotage
Savoir - être :
- Qualités relationnelles et de communication : savoir écouter, dialoguer, argumenter en s'adaptant à l'ensemble des interlocuteurs, diplomatie
- Rigueur et qualités d'organisation, sens des délais et du résultat
- Capacité d'analyse, autonomie, esprit de synthèse, aisance rédactionnelle
- Capacité d'adaptation et d'initiative
PRE-REQUIS
- Poste ouvert à un professionnel expérimenté en qualité et gestion des risques
- Bac +5 dans le domaine de la qualité et gestion des risques
- Expérience en recherche clinique appréciée
- Paris - 75
- Fonctionnaire
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Responsable de secteur
- Job Distribution
- Job Employé de libre-service
- Job Employé de commerce
- Job Hôtesse de caisse
- Job Chef de rayon
- Job Opticien
- Entreprises Distribution
- Entreprises Responsable de secteur
- Entreprises Paris
- Job Fonction publique
- Job Fonction publique hospitaliere
- Job Responsable
- Job Etat
- Job Internet
- Job Fonction publique Paris
- Job Responsable Paris
- Job Fonction publique hospitaliere Paris
- Job Definition Paris
- Job Ap Paris
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}