Pharmacien Qualité et Affaires Réglementaires H/F Genius Talent

Détail du poste

Assurer la responsabilité pharmaceutique du site en cas d'absence du Pharmacien Délégué.
Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique.
Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation.
Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité.
Réaliser l'acceptation des articles approvisionnés.
Réaliser la revue Qualité des lots conditionnés.
Réaliser l'acceptation de stade des lots conditionnés.
Participer au processus de changements industriels et le coordonner le cas échéant.
Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit.
Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs...).
Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires.
Assurer une présence terrain régulière.
Réaliser des actions de formation.
Formation de Pharmacien d'Industrie thésé.
Au moins 2 ans d'expérience au sein d'une industrie pharmaceutique dans un service CQ/AQ.
Capacité à travailler en collaboration avec une grande diversité d'interlocuteurs.
Aptitude à prendre des décisions rapides.
Leadership reconnu et capacité à emmener les équipes.
Inscription à l'ordre obligatoire.
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