Technicien de Laboratoire H/F Agence nationale de sécurité du médicament et des

Détail du poste

Finalité du poste :
Mise en oeuvre des contrôles physico-chimiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.
Activités principales :
Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :
- Réalise les essais et contrôles physico-chimiques dont il a la charge : notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couplée aux détections UV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines,
- Assure l'organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s'assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
- Est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l'appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
- Assure la maintenance de son plan de travail et participe à l'élimination des déchets de laboratoire,
- Rédige les comptes rendus des analyses qu'il effectue,
- Participe à la validation technique des activités réalisées par l'équipe,
- Participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.

Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
- Aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
- Aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
- Aux contrôles réalisés dans un contexte d'urgence,
- Aux essais collaboratifs coordonnés par l'EDQM,
- À l'élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.

Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l'agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Présentation du poste
Direction : CTROL
Pôle : CMBIO
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
- Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO.
- Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle, agents du pôle LOGALP, responsables qualité.
Collaborations internes et externes :
- Interne : scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.
- Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Compatible télétravail : oui non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d'emploi : CE3

Rattachement du poste : Lyon

Formation / Diplôme :
BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée de minimum 2 ans en contrôles physicochimiques de la qualité, préferentiellement dans le domaine de la production de médicaments.
Compétences clés recherchées :
- Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe,
- Connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques appliquées au contrôle des médicaments, notamment chromatographie liquide, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines
- Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d'acquisition chromatographique)
- Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)
- Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
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Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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