Pharmacien - Spécialiste Assurance Qualité We H/F Pharmelis

Détail du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien/Spécialiste Assurance Qualité WE H/F.

Au sein du département Assurance Qualité, vous assurez les activités suivantes pour une des formes galéniques du site :
- Suivre et traiter les déviations, les résultats hors spécifications et les investigations associées, la mise en place des actions correctives et préventives et des plans d'amélioration.
- S'assurer que l'ensemble des activités soient exécutés dans les temps impartis et conformément aux procédures internes. Suivre les indicateurs du service
- Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services internes de production, maintenance et de contrôle qualité du site.
- Evaluer la récurrences des déviations, l'efficacité des CAPA, proposer et gérer les plans d'actions associés
- Réaliser les analyses de tendances (PQR).
- Participer à l'évaluation des Change Control liés aux produits/process, réaliser let clôturer les actions associées.
- Participer aux auto-inspections et aux audits des autorités de santé sur le plan international et aux audits du Corporate.
- Approuver les documents Qualité (Procédure...), Qualification/Validation (protocoles, rapports...) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec vos activités,
- Accompagner les équipes dans la culture Qualité,
- Être référent Qualité pour certains projets dans votre portefeuille produit

Amélioration continue :
Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires, assurer leur animation
Piloter des groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
Participation aux formations internes sur les thèmes Qualité

Horaires de week-end : (2*12 SD : 5h 17h / 17h 5h)
De formation Docteur en pharmacie ou Bac +5/Ingénieur avec minimum 3 ans d'expérience en Assurance qualité opérationnelle, ou titulaire d'une Licence avec minimum 6 ans d'expérience sur un poste similaire.

Vous maîtrisez les BPF et cGMP.
Vous êtes à l'aise en anglais sur la partie écrit/documentation.
Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles, d'analyses et de synthèse.
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien/Spécialiste Assurance Qualité WE H/F.