Ingénieur Qualité au Centre de Ressources Biologiques Crb Birth H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ingénieur qualiticien aura pour mission principale la mise en place, l'accompagnement des équipes et le suivi de la certification du CRB BiRTH.
Missions détaillées :
- Mettre en place, accompagner et suivre les procédures qualité pour le CRB BiRTH selon la norme NF EN ISO 20387 septembre 2020 - Modifiée par - NF EN ISO 20387/A11 juillet 2024
- Préparer la rédaction des manuels et des procédures qualité, assurer le suivi des documents uniques.
- Optimiser les process qualité (systèmes qualité)
- Négocier les améliorations techniques et humaines en interne avec les services supports afin d'atteindre les objectifs définis.
Suivi et contrôle des indicateurs qualité :
- Construire des indicateurs et élaborer des tableaux de bord de suivi de la qualité.
- Contrôler et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité dela norme ISO 20387 et aux procédures définies dans le cadre de la certification.
- Organiser des tests, des audits internes en vue d'analyser les points de non-conformité et de mettre en place des actions correctives et préventives adaptées.
- Prévoir et organiser les audits fournisseurs dans le respect des normes, de la politique qualité de l'entreprise.
- Élaborer et communiquer une synthèse sur la qualité des processus
- Analyser les écarts entre les prévisions et les résultats constatés.
PRE-REQUIS
Master 2 Biobanque, Ingénieur d'études, Ingénieur Sciences de la vie-Biotechnologies, Biologie, Gestion de recherche clinique
EXPERIENCE
2 ans minimum dans le domaine de la Qualité et/ou des CRB
Connaissances particulières :
Formation ou bonne connaissance des exigences législatives, éthiques, réglementaires et normatives dans le domaine du Biobanking
Connaissance générale de la biologie
Connaissance des règles d'hygiène et de sécurité liées à l'activité d'un laboratoire Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point, Internet)
Connaissance du logiciel Kalilab
Anglais : Compréhension orale : niveau I Compréhension écrite : niveau II
Qualités professionnelles requises :
Bon sens du relationnel et du travail en équipe
Autonomie, esprit d'initiative
Rigueur, organisation, bon sens

POUR CANDIDATER :
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