Consultant C&Q Process - Industrie Pharmaceutique H/F Segula Technologies
Pompey - 54 CDI- Bac +5
- Industrie Auto • Meca • Navale
Les missions du poste
Contexte du poste
Dans le cadre de projets d'installation et de mise en service d'équipements de production pharmaceutique, vous interviendrez en tant que spécialiste Commissioning & Qualification (C&Q) sur des systèmes critiques de type Skid de filtration, Chromatographie, UF/DF, CIP/SIP, dans le respect des BPF, des exigences GMP (EU & US) et des référentiels GAMP 5.
Vos missions
Vous serez responsable des activités suivantes :
Commissioning / Mise en service
- Rédaction et exécution des protocoles de commissioning (SAT, FAT, IOQ)
- Vérification de la conformité technique des équipements (piping, instrumentation, automatisme)
- Suivi des essais fonctionnels, coordination avec les équipes d'ingénierie et les fournisseurs
Qualification
- Rédaction et exécution des protocoles DQ/IQ/OQ/PQ
- Suivi des écarts et gestion des non-conformités
- Intégration des exigences utilisateurs (URS) dans les documents de validation
- Élaboration des matrices de traçabilité (RTM)
Documentation et conformité
- Constitution et revue du VMP (Validation Master Plan) et des documents GMP
- Suivi des exigences GAMP 5 et normes FDA (21 CFR Part 11, Part 210/211)
- Contribution à l'élaboration des rapports finaux de validation
Interface projet
- Interaction avec les services Qualité, Production, Maintenance, Automation, ainsi qu'avec les fournisseurs d'équipements
- Participation active aux réunions de coordination projet
- Reporting régulier sur l'avancement des phases C&Q
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique avec le recruteur
-
Validation du profil par le/la responsable du recrutement
-
Entretien sur site et/ou en ligne avec le/la responsable du recrutement
-
Entretien sur site et/ou en ligne avec le client, si nécessaire
-
Négociations, envoi d’une promesse d’embauche
-
Accueil & commencement de la mission
Le profil recherché
Profil recherché
Formation :
- Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, pharmaceutique ou équivalent
Expérience :
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience sur des projets C&Q dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique
- Maîtrise des skids process pharma (UF/DF, Chromatographie, TFF, etc.)
- Connaissance approfondie des référentiels : GMP, GAMP 5, ISPE, BPF, FDA
Compétences clés :
- Rigueur documentaire
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Bonne compréhension des procédés aseptiques et équipements en salle blanche
- Bon relationnel et capacité à travailler en mode projet
Langues :
- Français courant
- Anglais professionnel (rédaction de documents techniques, échanges avec fournisseurs internationaux)
Raisons de nous rejoindre
-
Télétravail
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CET
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Prime de vacances
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RTT (10 jours par an)
-
Carte tickets restaurants (Swile)
-
Mutuelle
-
Programme de cooptation
Bienvenue chez Segula Technologies
Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur... rythment le quotidien de nos 15 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ? À côté de chez vous ou à l'autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l'opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !
Infos complémentaires
SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. #LI-LSTFT
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