Biostastisticien Lead H/F IVIDATA Life Sciences

Paris - 75

CDI

Résumé de l'offre

45 000 - 70 000 € / an
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. + 7 ans

Les missions du poste

Vos responsabilités :
- Diriger le support statistique pour la conception des études cliniques (calcul de la taille d'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands).
- Être le référent statistique pour les projets, participer aux réunions d'équipe.
- Rédiger et réviser les documents statistiques (protocole, plan d'analyse, etc.).
- Gérer les activités statistiques externalisées aux CROs, en assurant le respect des coûts, délais et qualité des données.
- Participer à la sélection des sous-traitants.
- Vérifier la complétude des documents statistiques dans le TMF.
- Préparer les résumés de résultats pour les documents réglementaires et les articles scientifiques.

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.

L'adresse du poste

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Le profil recherché

Vos expertises :
- Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
- Minimum 6 ans d'expérience en biostatistique dans l'industrie pharmaceutique/CRO, avec implication dès les phases précoces du développement clinique.
- Maîtrise de SAS et R.
- Connaissance des normes CDISC.
- Connaissance des normes ICH, EMA, FDA.

Raisons de nous rejoindre

Transport pris en charge à 60% (+10% l’obligation de légale)
Un accès à l’application Gymlib pour favoriser l’activité sportive
Maintien du salaire pendant le congé paternité
Un CSE à votre écoute
Qualisocial : une ligne d'écoute gratuite disponible 24/24h et 7/7j
Ma bonne Fée : une plateforme pour accompagner tes moments de vie
Pack télétravail afin de télétravailler dans de bonnes conditions
Tickets restaurant de 11€/jour

Bienvenue chez IVIDATA Life Sciences

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.