Arc - Tech Attaché - Technicien en Recherche Clinique H/F AP-HP

Détail du poste

MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique
Intitulé du posteARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H
Type de contratTitulaire ou CDD
Rémunération2359.96 brut
TélétravailOui
Présentation du service
Présentation de la structure

Le centre de pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.

Missions du CEPHEPI
- Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé, de leurs modalités d'utilisation et de leur impact populationnel, afin de mieux définir leur place dans l'arsenal thérapeutique.
- Intervention aux différentes étapes des études de pharmaco-épidémiologie : conception et soutien méthodologique, réalisation, traitement des données, analyse statistique, rédaction d'articles scientifiques et de rapports d'étude pour les autorités de santé et les partenaires.
- Expertise dans l'analyse des données médico-administratives : Système National des Données de Santé (SNIIRAM, et PMSI), et de l'entrepôt des données de santé de l'AP-HP.
- Collaborations avec les autorités de santé, les industriels avec le souci de l'indépendance scientifique et de la transparence dans le déroulement des études et la publication des résultats.

Le CEPHEPI possède la labellisation de l'ENCePP (réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et pharmacovigilance) et est la structure de référence pour la pharmacoépidémiologie de 2 structures F-CRIN : la plateforme Partners et le réseau CRI-IMIDIATE.

Vos missions
Principales missions

Pour un portefeuille d'étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :

Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie)

Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS

Mettre à jours les tableaux de suivi

S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS

Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...)

Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité selon les POS

Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi

Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs...

Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité

Suivre les événements indésirables

Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi budgétaire...).

Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Équipes de l'Unité de Recherche Clinique (URC) (La Pitié Salpêtrière)
- Centres Investigateurs
- AGEPS

Profil recherché
Prérequis
- Bac +3
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience requise de 6 mois minimum dans un poste d'ARC.

Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bon niveau de rédaction
- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif)

Qualités requises
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Rigoureux, organisé et autonome
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Sens de l'initiative
- Disponibilité pour des déplacements fréquents IDF et Province (3 à 4 par semaine)

Horaires de travail- Forfait jour
Vos avantages à l'AP-HPAvantage - Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime «Ségur de la Santé» 183 € nets par mois - Place en crèche (sous conditions).
- Remboursement partiel transports.
- Tarif restauration self.
- Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité.
- Accès facilité aux soins - Supplément Familial de Traitement (enfants).
- Accès à une offre multiple de formation continue.
- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT
Langues[Anglais]
Niveau[3- Niveau professionnel]

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Service d'affectationCEPHEPI
Référence de l'offre2024-13159