Clinical Study Manager H/F Gi Group Consulting

Nous recrutons à Boulogne ou Toulouse, un(e) Chef de Projet d'Etudes Cliniques H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Juillet 2026

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons à Boulogne ou Toulouse, un(e) Chef de Projet d'Etudes Cliniques H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Juillet 2026. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.



Principales responsabilités

* Assure, en tant que chef de projet de l'étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein du client (study team/workpackage étude clinique) et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc....)
* Pilote la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,
* En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l'étude :
* Définit et prépare avec l'outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
* Réfère à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
* En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing » participe à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),
* Dirige la « study team » de son ou ses études cliniques.
* S'assure que le ou les étude(s) dont il/elle a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu'en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s'assure qu'elles sont intégrées et monitorées,
* Veille que l'ensemble des études cliniques sous sa responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur chez le client,
* Supervise la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques.



Profil

* Diplôme en sciences de la vie, biologie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.
* Expérience significative (minimum 10 ans) en gestion de projets cliniques, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
* Maîtrise des réglementations et BPC et expérience solide dans la rédaction et la validation de documents d'études cliniques, gestion de projet, y compris la planification, l'ordonnancement et le suivi des activités.
* Anglais courant.



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