Technicien Développement Analytique H/F

Laboratoire Bailly-Creat

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche un(e) technicien(ne) de laboratoire de développement analytique (H/F) pour son laboratoire pour un CDD.

Vous aurez les missions suivantes :

Réaliser des analyses pour les projets de développement et le contrôle qualité
Réaliser le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les contraintes de délai, réglementaires
Réaliser les prélèvements et les analyses des validations de nettoyage avec le service Assurance Qualité.
Rédiger les protocoles et rapports, les méthodes analytiques en français et en anglais
Transmettre et commenter les résultats à sa hiérarchie, informer de tout incident, déviation ou résultat hors normes
Interpréter les résultats analytiques et statistiques
Documenter le cahier de laboratoire en déroulant les étapes du développement, en détaillant les points pertinents et en faisant ressortir les points critiques,
Rédiger le cahier de laboratoire en respectant les bonnes pratiques de laboratoire,
Investiguer les résultats non-conformes selon la procédure
Vérifier les données brutes, calculs ainsi que des données saisies dans les rapports
Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de la réalisation des essais, ainsi qu'à l'amélioration des méthodes de test
Réaliser les QIQOQP des nouveaux appareils, rédaction des protocoles et rapports.
Participer à l'organisation logistique du laboratoire : réactifs, consommables, hygiène, rangement
Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des procédures
Assister techniquement le laboratoire contrôle qualité,
Participer aux recherches bibliographiques et au regroupement des informations nécessaires aux démarrages des études,
Accompagnement technique des projets des apprentis licence
Profil :

De formation scientifique chimique Titulaire d'un Bac +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en développement analytique, une parfaite connaissance et maîtrise des principales techniques d'analyses (HPLC, CPG, UV, SAA...), de la pharmacopée européenne.

Une expérience en validation analytique, développement et vérification des données brutes d'analyse serait un plus.