Responsable Qualité Opérationnelle R2826300 H/F

Adecco Tech & Ingenierie

Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en intérim pour SANOFI à NEUVILLE un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.

Mission d'intérim : démarrage dès que possible. Contrat jusqu'au 30 juin 2026.

L'équipe :

L'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC prépare et accompagne le projet Modulus, et plus largement les équipes Supply et Contrôle Qualité, pour garantir la plus juste application des standards Qualité en y intégrant les innovations et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue avec les autres équipes à lancer les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment A200 et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site.

Principales missions :

Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, sur le périmètre des activités Qualité du Contrôle Qualité (laboratoires de Contrôle) et dans le cadre des exigences réglementaires et des objectifs du département Qualité de Neuville, il/elle :

- Contribuera en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi ;

- Pilotera l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable ;

- Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation, Change Control) ;

- S'assurera que la documentation nécessaire à la réalisation des opérations de contrôle est alignée avec la pratique et le dossier règlementaire au travers de visites terrains ;

- S'assurera de la mise en oeuvre stricte et correcte des systèmes qualité (définissent la bonne stratégie qualité et les évaluations qualité appropriées) afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements) ;

- Connaitra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique des procédés t de son environnement

- Evaluera et approuvera les documents qualité

Profil recherché
Expérience :

expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF

Compétences humaines et relationnelles :

Travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque

Compétences métiers et techniques :

Connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents.

Une connaissance des systèmes d'informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus. -

Formation :

Formation initiale scientifique Bac +5

Langues :

Français courant, anglais (pouvoir lire des documents en anglais)