Responsable Qualité Fournisseur H/F

B.Braun Medical

Vous intégrez le service Qualité du site de production de Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux dans les domaines de la perfusion et de l'urologie. Sous la direction du Directeur Qualité du site, vous assurez la gestion et l'amélioration de la qualité fournisseur dans un environnement réglementé. Vous prendrez notamment en charge les activités suivantes:

Missions et Responsabilités:

- Planifier, piloter et réaliser des audits fournisseurs
- Suivre l'avancement des CAPA mises en place avec les fournisseurs suite aux audits et à leurs compte-rendus
- Elaborer, négocer et suivre les Quality Assurance Agreements (QAA) pour les fournisseurs stratégiques, en collaboration avec le service Achat
- Mettre en place et suivre les dossiers PPAP pour les nouveaux produits et les modifications majeures sur les produits existants
- Participer à la qualification et à l'homologation de nouveaux fournisseurs
- Evaluer la performance qualité des fournisseurs et proposer des plans d'amélioration en lien avec ces évaluations, en coopération avec le service Contrôle Qualité, la Production et le service Achat
- Participer à la gestion des non-conformités fournisseurs
- Contribuer à l'amélioration continue du système qualité pour le site
- Suivre et effectuer le reporting des indicateurs SQCD en lien avec les activités de vos activités
- Etre le point de contact et de coordination avec les fonctions Supplier Quality Management centrales
- Prendre en charge la conduite du changement sur le management de la qualité fournisseur
- Déployer les process et procédures du groupe en matière de Management de la Qualité Fournisseur sur le site
- Prendre en charge les projets de transformation et de digitalisation des processus SQM sur le site

Compétences professionnelles:

- Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +5 ou école d'ingénieur dans le domaine de la qualité, des matériaux ou industriel
- Vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans sur des activités similaires, idéalement dans un environnement réglementé (pharmaceutique, DM, cosmétique, agroalimentaire)
- Vous maîtrisez les outils d'amélioration continue et les outils qualité
- La maîtrise de la norme ISO 13485 serait un véritable atout
- Vous parlez anglais couramment
- Vous maîtrisez les processus d'audit internes et externes

Compétences comportementales:

- Vous faites preuve de rigueur dans votre travail
- Vous êtes reconnu(e) pour votre persévérance
- Vous êtes dôté(e) d'un véritable esprit d'analyse
- Vous faites preuve d'un bon niveau d'expression orale et écrite et savez vous adapter à votre interlocuteur
- Vous savez prendre des initiatives et être autonome dans votre prise de décision

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2023 un chiffre d'affaires de 8,75 milliards d'euros pour un effectif de 63000 collaborateurs dont 2000 en France.