Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Centre Lab

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique, basé en Creuse dans la ville de Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, spécialités avec AMM ou médicaments expérimentaux) et dispositifs médicaux.

Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique et en lien direct avec tous les services. Vous superviserez les opérations pharmaceutiques sur le terrain dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous serez le/la garant(e) de la qualité des productions conformément aux standards de l'entreprise, en faisant appliquer les règles de qualité et de sécurité, et vous contrôlerez leur application. Vous aiderez le Responsable de Production à atteindre les objectifs de production qualitatifs et quantitatifs dans les conditions optimales de sécurité, de qualité, de productivité et de respect de l'environnement.

Vos principales missions :
- Libération de lots : Certification et libération de lots de médicaments, d'essais cliniques, et de dispositifs médicaux.
- Gestion de la qualité : Gestion des déviations, OOS/OOT, change control, réclamations clients/fournisseurs, et réalisation des revues qualité produits.
- Encadrement et formation : Développement et mise à jour des procédures qualité, formation BPF (initiale et continue), et gestion des audits internes.
- Suivi des CAPA : Gestion et suivi des CAPA résultant des audits internes et inspections réglementaires, en veillant à leur clôture dans les délais impartis
- Inspection et audits réglementaires : Participation aux inspections (ANSM), réalisation d'audits internes et chez des sous-traitants

Type de contrat : CDI
Prise de poste : Janvier 2026
Temps de travail : Temps plein
Statut : cadre, forfait jours

Pour ce poste clé, les éléments suivants sont des exigences minimales ->
Formation/Diplôme : minimum formation scientifique Bac +5 avec une spécialisation en pharmaceutique
Expérience : Expérience préalable solide en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de formes sèches, liquides ou pâteuses.
Expertise métier : Maîtrise de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et des normes ISO (9001, 22716, 13485).
Langue : Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit).

Les éléments suivants sont considérés comme des atouts majeurs pour réussir dans ce rôle :
Connaissances complémentaires : Dispositifs médicaux
Savoir-Être (Soft Skills) : Capacité à travailler dans un environnement réglementaire exigeant, avec un bon esprit d'analyse et une gestion rigoureuse des priorités.
Compétences techniques : Maîtrise des outils informatiques de bureautique.

Rémunération et Avantages :
- Rémunération : de 36 000€ brut/an à 48 000€ brut/an selon l'expérience et le profil
- Avantages sociaux : Mutuelle, Prévoyance, Tickets restaurant
Convention Collective : Convention collective nationale de la fabrication et du commerce des produits à usage pharmaceutique, parapharmaceutique et vétérinaire.

Processus de Candidature :
Modalités de candidature : CV et lettre de motivation à transmettre à ****@****.**
Processus de recrutement : 1er bref entretien RH par téléphone. 2e entretien métier en visio avec le responsable de service (prise de références avec accord du candidat). 3e entretien sur site avec RH et responsable de service.