Technicien Production Pharmaceutique H/F LM5P - Le Mouton à 5 Pattes

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un(e) Technicien de Production Pharmaceutique F/H en CDI, basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure qui repense la manière d'accompagner les projets biopharmaceutiques, avec un modèle unique de services mutualisés destiné à soutenir la production de médicaments innovants.
Vous évoluerez dans un environnement technique exigeant, en salle blanche, au coeur d'un projet industriel en plein essor dont le nouveau site entrera en activité dans les prochaines années.
Une opportunité idéale pour un(e) technicien(ne) souhaitant rejoindre une aventure ambitieuse, contribuer à la mise en place d'une nouvelle organisation de production et travailler sur des procédés essentiels à la mise sur le marché de traitements innovants.

À propos du poste

Rattaché(e) au Responsable de secteur, vous participez au fonctionnement quotidien d'une unité de production stérile dédiée au conditionnement de produits pharmaceutiques.
Votre rôle consiste à préparer les équipements, conduire les opérations de fabrication stérile, réaliser les étapes de finition et veiller à la qualité constante du produit tout au long du processus.

Vos missions principales :

- Préparer les zones et matériels nécessaires avant chaque campagne de fabrication, en vérifiant la conformité des équipements et consommables ;
- Conduire différentes étapes de production en environnement aseptique : préparation, filtration, manipulation sous isolateur ou sous PSM, opérations de remplissage et de fermeture des contenants ;
- Réaliser les vérifications indispensables à la qualité du process : contrôles d'intégrité des filtres, contrôle visuel des unités produites, échantillonnages, vérification des composants entrants ;
- Assurer les activités liées au conditionnement secondaire : étiquetage, emballage, constitution des unités finales ;
- Documenter l'ensemble des opérations avec précision, dans le respect strict des bonnes pratiques de fabrication et des standards de traçabilité ;
- Effectuer les nettoyages, décontaminations et remises en état nécessaires des zones classées et équipements, y compris l'utilisation d'autoclaves ;
- Contribuer aux validations et qualifications du matériel en appliquant les protocoles établis et en remontant toute anomalie ;
- Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des documents de production (procédures, modes opératoires, dossiers de lots...) ;
- Traiter ou contribuer aux analyses d'écarts, plans d'actions, investigations et suivis qualité ;
- Prendre part aux exercices de simulation aseptique, aux audits internes/externes et aux différentes missions transverses en lien avec les autres services ;
- Assurer une part des astreintes lorsque l'organisation du site le nécessitera.