Pilote d'Essais Mécaniques en Dispositifs Médicaux H/F Ameg

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pilote d'essais mécaniques en dispositifs médicaux H/F pour réaliser des tests de laboratoire sur des dispositifs médicaux pour s'assurer du bon fonctionnement des produits conçus. Ces essais de vérification design sont effectués au sein d'un laboratoire de développement par des équipes de techniciens.

Mission :

- Coordonner et piloter les activités liées au laboratoire sur un ou plusieurs projets (approche technique du produit).
- Définir les plannings et les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de vérification design.
- Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire.

Dans le cadre de ses missions, l'ingénieur essais doit appliquer et faire appliquer les procédures et instructions en vigueur, ainsi que les bonnes pratiques de laboratoire et les règles de confidentialité.

Activités :

Gestion des activités laboratoire en lien avec les équipes design :

- Définition et suivi du planning des activités labo en accord avec le projet.
- Identification des ressources nécessaires et reporting au Program Manager et au Lab Unit Manager.
- Supervision des activités laboratoire avec les techniciens afin de garantir la qualité des livrables et le respect des délais.
- Gestion des pièces liées aux projets.
- Pilotage des activités de tests externalisés.
- Gestion de la documentation labo (demandes d'essais, méthodes de test, rapports de tests, investigations, etc.).
- Conduite d'investigations en cas de résultats non conformes.

Participation aux réunions projet :

- Élaboration du planning des activités labo en adéquation avec les impératifs projet et laboratoire.
- Encadrement et formation des nouveaux arrivants sur les projets concernés.

Contribution aux activités transversales et expertise laboratoire :

- Capitalisation des connaissances au sein du laboratoire.
- Participation à l'amélioration continue du laboratoire.
- Application et promotion des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Impact qualité :

- Responsabilité des rapports de vérification design.
- Analyse des risques.