Ingénieur Qualité Projet & Cycle de Vie Produit H/F Merck Group

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à coeur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Votre role:

Au sein du site de Molsheim, vous serez intégré au coeur des projets de développement pour notre centre d'excellence BioMonitoring, reconnu comme l'un des leaders mondiaux dans les solutions de contrôle microbiologique pour les industries pharmaceutiques et agroalimentaires.

Dans ce cadre, vous participerez à plusieurs projets axés sur les aspects qualité, garantissant le respect des procédés et la disponibilité de tous les livrables tout au long du cycle de vie du produit. Votre rôle s'articulera autour de trois axes principaux :
- Projets de développement de nouveaux produits : Collaboration étroite avec les équipes R&D pour assurer la qualité des livrables du processus PDP (Product Development Process).
- Projets d'amélioration et d'innovation : Apport d'expertise pour suivre et évaluer la pertinence des actions, tout en gardant un esprit critique sur les priorités.
- Gestion de produits en vie série : Management des changements (change control management) en lien avec les recommandations de la Core Team et les fournisseurs.

Vous travaillerez avec de nombreux interlocuteurs internes et serez un support clé au sein de notre opération.

Vos responsabilités incluront :

- Conduire les analyses de risques produits, applications et processus avec l'équipe projet
- Suivre la complétion des actions définies dans les analyses de risques, en mettant l'accent sur les éléments ayant le plus d'impact
- Assurer la disponibilité de tous les livrables à chaque étape du projet
- Vérifier que les spécifications du produit, mentionnées dans la documentation, sont conformes aux validations effectuées
- Enregistrer, si nécessaire, les déviations, changements et CAPA associées dans notre outil Qualité (TrackWise) et suivre leur exécution
- Identifier les causes racines des problèmes qualité et mettre en place des actions correctives (Résolution de problèmes)
- S'adapter à des situations de crise et travailler dans un environnement changeant (Capacité d'adaptation)
- Communiquer clairement avec les différentes parties prenantes, y compris les équipes opérationnelles, la direction et les clients (Communication efficace)

Cette mission polyvalente vous permettra de découvrir l'ensemble de notre activité, depuis le développement de nos produits jusqu'à leur livraison chez nos clients.

Qui vous êtes :

- Titulaire d'un Bac +5 dans le domaine de la qualité ou technique, vous disposez idéalement d'une expérience en lien avec la R&D et/ou les bureaux d'études
- Une connaissance de la validation (GAMP, GxP, etc.) serait un plus
- Vous faites preuve d'autonomie dans vos actions tout en restant en lien avec les membres de la Core Team et les fournisseurs, et vous savez prioriser ce qui est important dans votre travail
- Votre esprit critique est soutenu par une évaluation pertinente des priorités
- Votre créativité et votre persévérance, alliées à votre rigueur, vous permettent de mener à bien vos missions
- Vous maîtrisez les outils informatiques (Office : Word, Excel, PPT) et l'anglais (écrit et oral) est indispensable
- Des connaissances en Good Manufacturing Practices seraient un atout

Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !