Coordinateur Assurance Qualité en 2x8 Sanofi Lyon 7° H/F Manpower

Manpower LYON PHARMA recherche pour Sanofi, leader mondial de la santé, recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour son site de Lyon Gerland. Intégrez une équipe engagée au sein des Opérations Qualité et contribuez à garantir la conformité des produits biotechnologiques dans un environnement exigeant et innovant. Rattaché(e) au QA Operations Manager et au PCU Lead APU Thymoglobuline, vous êtes acteur clé de la qualité sur le terrain. Vous garantissez l'application des processus Qualité (déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, changements, documentation, formation) afin d'assurer la conformité des lots aux BPF et cGMP.
Vos responsabilités incluent :
- Prendre des décisions Qualité impactant la production (acceptation/refus lots, suspension/maintien) en priorisant les engagements réglementaires.
- Animer les standards SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA) et contribuer à la culture Qualité.
- Identifier, évaluer et communiquer les risques qualité/compliance, définir et suivre les plans de remédiation.
- Participer aux démarches d'amélioration continue en partenariat avec les équipes PCU Production pour renforcer la performance et l'efficacité opérationnelle.
Votre rôle est essentiel pour atteindre les objectifs stratégiques du site et garantir la sécurité des patients.
Pharmacien ou Bac +5 scientifique (ingénieur), vous justifiez d'une expérience en management de la qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies. Vous maîtrisez les référentiels BPF, cGMP et les processus Qualité. Connaissance des procédés biotechnologiques et des outils Lean appréciée.
Qualités attendues : rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle, culture de l'engagement et capacité à prendre des décisions.
Anglais niveau B1/B2 requis.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 01-12-2025 Durée : 6 mois