Validation Specialist H/F bioMérieux
- Grenoble - 38
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Le Centre Christophe Mérieux recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/validation.
Au sein du département validation, rattaché au service qualité, vous jouerez un rôle clé dans la robustesse de nos procédés et la conformité réglementaire, en collaboration étroite avec les équipes production, maintenance, industrialisation et qualité.
Vous serez rattaché(e) au responsable validation du site :
* Créer les protocoles, exécuter les tests et rédiger les rapports de validation pour les équipements, les systèmes informatisés, les procédés de fabrication, de contrôle et de nettoyage,
* Gérer les non-conformités, les investigations et les actions correctives liées à votre périmètre validation,
* Accompagner le déploiement des projets ambitieux du site par la mise en place de la stratégie de validation au juste niveau ainsi que la documentation et les actions associées,
* Soutenir le process de change control en analysant les impacts et en effectuant des activités de qualification ou de requalification si besoin,
* Assurer le maintien de l'état validé en rédigeant les analyses de risques équipements et en effectuant des activités périodiques de requalification, dans le respect des délais établis,
Nous recherchons un(e) ingénieur(e) possédant une forte expérience des activités de Qualification/Validation dans l'industrie de la santé, idéalement dans les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (> 7 ans).
De bonnes compétences en Assurance Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, CFR 21 part 820) sont également requises.
Vous êtes à l'aise avec l'informatique et les principaux outils bureautiques,
Très autonome et rigoureux/se, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives et des risques pour faire avancer avec détermination des sujets complexes,
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'écoute, votre pédagogie, votre pragmatisme et votre aisance analytique,
Vous avez un bon niveau d'anglais (B1/B2)
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
-
bioMérieux en images
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Validation Specialist H/F à Grenoble est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
36 500 € / an 3 042 € / mois 20,05 € / heureSalaire brut estimé
43 200 € / an 3 600 € / mois 23,74 € / heureSalaire brut max
56 200 € / an 4 683 € / mois 30,88 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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Publiée le 05/11/2025 - Réf : 55545 43762973
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