Chef de Projet - Centre d'Investigation CliniqueCic-Pharma T H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif La mission du Centre d'investigation Clinique - CIC Inserm 1415 est le développement de la recherche clinique au sein de la communauté hospitalo-universitaire et des laboratoires de recherche, l'aide à la réalisation de projets institutionnels et industriels et il constitue une interface unique entre la recherche fondamentale et la recherche clinique.
La composante investigation clinique (CIC-Pharma T) apporte un soutien médical et/ou logistique aux investigateurs pour la réalisation d'études ayant trait à une des thématiques affichées (anticorps thérapeutiques, neuropsychiatrie, phases précoces, infections graves, dermatologie pédiatrique) du CIC1415 : Aide pour la préparation et la mise en place des projets, Recrutement des participants à la recherche et notamment des volontaires sains, Aide à la prise en charge des participants, Coordination et planification des visites et des examens de l'étude, Réalisation d'actes infirmiers, Prélèvements et préparation d'échantillons biologiques en collaboration avec le CRB-T, Gestion du matériel de l'étude, Travail en collaboration avec les ARCs promoteur et les ARCs investigateurs, Remplissage des cahiers d'observations, Exploitation de données en collaboration avec la composante biométrie).
L'équipe est composée d'un médecin coordonnateur, d'un médecin délégué, d'un chef de projet, de cinq infirmiers de recherche clinique, de deux attachés de recherche clinique et d'une secrétaire gestionnaire. Pour toute information complémentaire : https://cic-tours.fr/
Missions principales :
- Gérer le fonctionnement du service avec les différents services supports (informatique, biomédical, achats, services techniques),
- Gérer les personnels en collaboration avec le médecin délégué du CIC (encadrement d'équipe, entretiens professionnels, besoins en formations, temps de travail, missions),
- Gérer l'activité d'investigation clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains, sous la responsabilité du médecin délégué du CIC.
- Organisation et suivi opérationnel des activités, des projets,
- Coordination avec les interlocuteurs internes et externes,
- Planification des activités et des moyens : gestion des moyens et des ressources (techniques, financières, humaines),
- Supervision des achats (matériel consommable) et des prestations,
- Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et médico-techniques.
- Rédaction du cahier des charges des activités prises en charge par le CIC,
- Revue des surcoûts proposés à la convention financière et facturation des actes réels,
- Présentation de l'étude aux personnes impliquées du CIC, conjointement avec le médecin délégué.
- Présentation de l'étude au comité technique
- Élaborer et exploiter des tableaux de bord et bilans d'activité spécifiques au domaine d'activité (réclamés par les tutelles),
- Contrôler et suivre la qualité des prestations,
- Établir, actualiser et mettre en oeuvre des procédures, protocoles, consignes spécifiques à son domaine d'activité,
- Organiser et animer des réunions (staff de service, comité technique),
- Élaborer et mettre en place le plan d'archivage des doc